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TrackWise Digital®を利 用したグローバルな変革
SGSライフサイエンス: TrackWise Digitalを利 用したグローバルな変革
SGSライフサイエンス: TrackWise Digital®を利 用したグローバルな変革
検査及び試験を専門とし、世界各地に点在する2,600の事業所を有する業 界有数の企業が、ライフサイエンス部門の世界的な変革をどのように実 現したのでしょうか?それは、Spartaの品質管理システム(QMS)である TrackWise Digitalの強固なプラットフォームを基盤に構築された包括的 なコラボレーションによるものでした。
SGSグループは、スイスのジュネーブに本社を置き、約150年にわたり様 々な業界に対して検査、検証、試験、及び認証サービスを提供してきま した。年間売上65億スイスフラン(68億アメリカドル)の実績と高い顧 客満足度は、94,000人以上の全従業員が一丸となってお客様のことを第 一に考え、最高の品質をあくなく追求する企業文化によって支えられて います。
そして同社のライフサイエンス部門は、収益の約3分の1を占める事業 です。SGSライフサイエンスは、農業、製薬、バイオテクノロジー、食 品・飲料、そして健康と栄養に関するその他の分野に向けて、分析用の ラボラトリーや臨床研究サービスを提供しています。また、これらのサ ービスは前臨床から流通段階に至る製造上の広い範囲において提供され ています。
課題:文書中心のシステムが今日の要求を満たせない 他のライフサイエンス企業と同様に、SGSライフサイエンスの品質に関する環境も、主に紙の文書に頼ったものでした。変更管理プ ロセス、逸脱管理、コンプライアンス要件等のために作成される各種SOP、フォームやレポートなどの間で、部門のオペレーション や品質担当チームが作成、管理、保存していた文書の数は25,000以上に上っていました。
増大する負担 世界にあるSGSライフサイエンスの17の試験用ラボラトリーで管理されている大量の紙ベースの文書が、部門の品質に関する 業務に大きな負担をかけていました。
- データの転記と検証に莫大な時間がかかる
- 転記の際に起こりうるエラーが深刻なリスクを引き起こす
- 大量の紙を利用することはSGSの環境持続へのコミットメントに反するものである
- 顧客及び規制機関は、デジタルによる臨床記録保持が紙によるシステムよりも望ましいという意見をますます強くしてい る
- OneVisionは、これらの問題を解決するためのイニシアチブです。完全なデジタルネットワークに移行することで、SGS は人、システム、ラボラトリーをつなぎ、卓越したビジネスに意識を集中させたいと考えました。この努力が成功するか どうかは、SGSライフサイエンスが目指す以下のような高いゴールの達成を実現できるような、最先端のデジタルプラッ トフォームを導入できるかどうかにかかっていました。
- 効率性、容量、所要時間、そして顧客サービスの改善に向けた、プロセスやワークフローの最適化と簡素化
- 紙の使用と保管の必要性をなくすことで、部門が環境に及ぼしている影響を軽減する
- 社内、そして顧客、サプライヤー、パートナーのネットワークのコミュニケーションを改善するため、ネットワークの知 識とコミュニケーションのプラットフォームを一元化してデジタル化する
- この取り組みには、ライフサイエンスのラボラトリー機器とSGSのラボラトリー情報管理システム(LIMS)をインターフェ ースで接続することが含まれていました。
- また、この部門では、電子ラボノートブック(ELN)及びラボラトリー実施システム(LES) を導入して、データ収集の電子 化、自動化させる必要がありました。
- SGSライフサイエンスは、文書中心だった品質、文書、及びトレーニング管理システム(QMS,DMS,TMS)を 電子化、自動 化されたワークフローと記録へと変革しなければなりませんでした。
- 国、地域、グローバルのレベルで文書を容易に見つけることができる、直感的なユーザーインターフェースとナビゲー トが容易なダッシュボード
- SGSが希望する指標でダッシュボードを構築できる機能など、他社ソリューションよりも優れたカスタマーサポート
- グローバルなシステムを17サイトに渡って導入するために重要となる、明確に定義されたプロセス
- 傾向レポートを含む強力なレポートオプション
- 品質、苦情、文書、トレーニング、サプライヤー品質及びCAPAの管理を可能にする総合的なモジュール一式
- SGSのように約400もの顧客監査や、重要な保健規制当局による毎年の査察を執り行う企業にとって大きな効率化につ ながる、監査回答を直接提出できる包括的な監査管理機能
- 規制関連機関やSGSパートナーの多くを含むライフサイエンス業界での高い評判と使用率
- OneVisionのLIMS、ELN及びLESシステムの基盤に適した強固なプラットフォーム