テクノロジーやイノベーションが急速に進展する中、ライフサイエンス業界は 第 4 次産業革命の嵐の真っ只中にいます。 クオリティ 4.0 は、従来の方法を置き換えるものではなく、人、文化、テクノロ ジー、およびプロセスを調和させて組織目標の達成を目指すものです。CAPA の ように、これまで負担と考えられていたシステムが、品質の未来を形作るのに貢 献する強力でプロアクティブなツールになるということです。 優れた是正・予防措置(CAPA)システムは、お仕着せで事後対応型の七面倒なプ ロセスではありません。CAPA システムは、効率的かつ効果的で、わかりやすい プロセスであり、製品品質、安全性、顧客満足度、規制コンプライアンスを向上 させるはずです。 この e ブックでは、継続的改善を促進する包括的かつ予測的でプロアクティブな CAPA システムの概要を紹介します。
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